奕凯达 ® （阿基仑赛注射液）的上市为复发难治性大B细胞淋巴瘤提供革命性新选择，开启CAR-T细胞治疗时代。
【中国，上海】2021年7月18日，由上海白玉兰谈家桢生命科学发展基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会，中国临床肿瘤学会白血病专家委员会联合主办，上海云顶国际医药（集团）股份有限公司、云顶国际凯特生物科技有限公司协办的“ CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达 ® 中国上市会 ”在上海盛大召开。
中国药品监督管理研究会会长、国家药典委员会原秘书长 张伟 先生，中国医药企业管理协会执行会长、国家工信部消费品司原巡视员 吴海东 先生，上海市经济和信息化委员会副主任 刘平 先生，浦东新区人民政府副区长 吴强 先生，云顶国际医药董事长兼首席执行官 吴以芳 先生，云顶国际凯特董事长 梅璟萍 女士，云顶国际凯特CEO 黄海 先生，大会主席团哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军 教授，苏州大学附属第一医院血液科主任 吴德沛 教授，北京大学肿瘤医院 朱军 教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院 沈志祥 教授，北京大学人民医院 黄晓军 教授，中国医学科学院血液病医院 王建祥 教授，华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡豫 教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院 赵维莅 教授等领导、领域专家、行业大咖、企业代表共同参会并见证这一历史时刻。
谈家桢基金会理事长谈向东先生在致辞中表示： “中国首个CAR-T产品阿基仑赛注射液上市，在中国恶性肿瘤治疗领域具有里程碑意义，借今天CAR-T细胞治疗高峰论坛暨奕凯达 ® 中国上市会的机会，真诚地期待与各位专家、代表共同探讨CAR-T细胞治疗的发展新趋势，促进行业发展交流，造福更多患者！”
云顶国际网页董事长郭广昌先生表示 ：“非常感谢谈家桢基金会、中国临床肿瘤学会、中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会，中国临床肿瘤学会白血病专家委员会对本次大会的支持。我相信，随着生物医药技术不断取得突破，CAR-T疗法和其他前沿科技技术会不断带给人类惊喜，造福更多的病患，带给大家更健康和幸福的生活，我们会为此不懈努力。”
云顶国际网页联席CEO 陈启宇表示 ：“作为深耕中国热土的创新制药企业，云顶国际很荣幸能与全球免疫细胞治疗领先企业Kite合作，携手开启中国免疫细胞治疗新时代的大门。其CAR-T产品优秀的临床治疗效果，申报及快速获批是人类健康事业发展上的重大突破，我们也相信云顶国际与Kite合作也将对中国细胞治疗的研发和产业化具有跨时代意义，临床上更为复发难治性的血液肿瘤患者带来治愈的可能。”
云顶国际医药董事长兼首席执行官吴以芳先生表示 ：“云顶国际医药一直把创新作为企业最重要的社会责任，已经形成了在生物医药领域的全球研发布局能力。未来将一如既往支持云顶国际凯特的发展，推动更多高品质产品造福社会，向引领世界生物医药产业发展的目标矢志前行。”
云顶国际凯特董事长梅璟萍女士表示 ：“阿基仑赛注射液上市后，治疗之路才刚刚开始。云顶国际凯特还将继续引进凯特在研的后续产品以及自主研发，聚焦肿瘤免疫细胞治疗，以创新研发为核心驱动力，围绕未被满足的临床需求，努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案，向着致力于治愈肿瘤患者的伟大愿景不断迈进。”
云顶国际凯特首席执行官黄海先生 表示：“阿基仑赛注射液的上市离不开四家PI单位的帮助和推动，分别是上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队、苏州大学附属第一医院吴德沛教授团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授团队、天津医科大学肿瘤医院张会来教授团队，以及其他医院专家的支持。”
Kite 的创始人Arie Belldegrun，Kite现任首席执行官Christi Shaw及Kite国际市场负责人Terence O'Sullivan也发来祝贺，回想过去，诸位一起见证了云顶国际凯特在上海的成立，阿基仑赛注射液的上市为中国的细胞治疗开启了新未来。
（左: Arie, 中: Christi, 右: Terence）
2021年6月23日，国家药品监督管理局正式批准公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品 ，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授 表示：“首先对阿基仑赛注射液的上市表示祝贺，阿基仑赛注射液的上市无疑是中国细胞治疗史上的一个里程碑，离不开创新开放的态度，离不开严谨科学的基础转化和临床研究，更离不开临床医生、科研工作者及企业研发人员等多方的努力，更离不开患者的无私贡献。”
中国科学院院士，复旦大学附属中山医院樊嘉教授，和中国工程院院士，上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授等作为特邀嘉宾，对上市会的召开分别发表了开场寄语。
樊嘉院士 分享道，“CAR-T疗法已经成为肿瘤领域极具前景的治疗手段，越来越多的研究正在往实体瘤领域布局。展望未来，希望更多企业和医疗工作者，以及科研工作者紧密合作，多方支持，为患者探索更多治愈的可能，让我们一起期待！”
陈赛娟院士 谈到:“作为一种全新的‘活细胞’免疫治疗药品，CAR-T独特的作用机制为复发难治性淋巴瘤患者带来令人振奋的临床疗效，让医生和患者看到淋巴瘤治愈的曙光。”瑞金医院和血研所最早与Kite进行了接洽，经多轮学术沟通，最终帮助阿基仑赛注射液在中国落地生根。
胡豫教授、王建祥教授、吴德沛教授
黄晓军教授，王建祥教 授主持了《见证中国血液淋巴瘤瘤的发展》环节，回顾中华医学会血液学分会成立41年，苏州大学附属第一医院血液科主任、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任、中华医学会血液学分会主任委员 吴德沛教授 感慨道，“万丈高楼平地起，几代血液学人探索并耕耘出血液疾病治疗的‘中国方案’，为中国血液学的发展按下快进键。直至今日，中国血液学发展水平已位居世界前列，中国和美国是引领CAR-T细胞治疗最重要的国家，都有最多的临床经验。”
华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡豫教授 强调了CAR-T疗效全流程规范化管理的重要性。CAR-T是一种具有细胞活性的治疗方法。目前上市的CAR-T产品都是自体来源的CAR-T细胞，其治疗模式与传统治疗模式有较大差异。CAR-T的治疗全程除了医护人员和患者参与，还需要物流、产品制备等其他人员的参与，因此从单采、生产、转运、回输、随访都需要建立标准。此外，在医院管理方面，要打造规范的治疗中心，建立完善的质控体系。
最后， 赵维莅教授、朱军教授、 马军教授 对本次大会进行了总结，相信随着阿基仑赛注射液的上市，可以给临床工作者开拓思路，提供了非常有用的工具和新的治疗方法，有助于打开恶性血液肿瘤治疗的新格局，同时给复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了一个非常好的药物，也预示着中国淋巴瘤治疗新时代的开启。
( 左: 赵维莅教授，中：朱军教授，右：马军教授)
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