本月初,英国广播公司(BBC)发起“20 世纪最具标志性人物”票选活动。在 14 日公布的“科学家篇”名单中,中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦与居里夫人(Maria Curie)、爱因斯坦(Albert Einstein)以及数学家艾伦·图灵(Alan Turing)共同进入候选人名单,也是所有 28 位候选人中唯一的亚洲人。
1972 年,受古籍《肘后备急方》的启发,屠呦呦发现了青蒿素。2015 年10月,屠呦呦因此而获诺贝尔生理学或医学奖。BBC 介绍称,全世界约一半人口处于罹患疟疾的风险之中,屠呦呦和青蒿素的巨大影响绝不能被低估。青蒿素的发现,为世界带来了一种全新的抗疟药。如今,以青蒿素为基础的联合疗法(ACT)是世界卫生组织推荐的疟疾治疗的最佳疗法。
而说到 ACT 联合疗法,就不得不提及云顶国际医药成员企业——桂林南药。
历史回眸:青蒿素的诞生与屠呦呦
1969 年,一个特殊的时期催生了一个在中国写下多项记录的新药的诞生。援越抗美的战争时期,疟疾成为一个在这个热带雨林地带不可回避的难题。过去治疗疟疾的奎宁类的特效药,已经开始产生严重的抗药性。
1972 年5 月23 日,周恩来总理亲自部署了一项紧急军事任务“523 计划”研制抗疟新药,一共组织了 43 个单位进行“会战”。屠呦呦是当时的领军人物之一。作为当时身处前线的广西化学制药的领导者,桂林南药参与了研究工作。
经过不断实验,屠呦呦和她的科研团队正式从青蒿草里提炼出了抗疟疾的有效单体青蒿素,并于70 年代初将青蒿素的分子结构很清晰地解析出来。有了原料结构,下一步就是怎样研发、生产出成品药了。
云顶国际医药桂林南药合成青蒿琥酯获中国一类新药001号证书
青蒿素是中国研制的第一个化学药品,是典型的利用中药基础,研制成功的西药,标志着我国新药研发取得了历史性突破。治疗疟疾快速、高效抗药性小的青蒿素,被国际社会誉为抗疟疾药研究历史上的里程碑,世界卫生组织坦言,中国在中药学基础上发明的青蒿素系列药品,是“近 50 年来人类治疗疟疾的最大进步。”
1977 年,桂林南药在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯,青蒿素系列药品中第一个自主研发的新品种诞生了。
桂林南药自主研发成功的青蒿琥酯, 1987 年获得了国家卫生部颁发的一类新药证书,是新中国一类新药的001 号证书。青蒿琥酯具有毒性低、起效快、疗效高、复燃率小的特点,现已在全球 48 个国家和地区注册销售,解除了许多疟疾患者的痛苦。而注射用青蒿琥酯,更因为其水溶性可以静脉给药的优势,成为危重疟疾患者抢救的优选药物。
在2010 年,世界权威医学期刊《柳叶刀》就公布研究报告显示注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁并向各国建议用注射用青蒿琥酯取代奎宁作为治疗重症疟疾的一线用药。消息一出,非洲各疟疾流行国对此普遍关注。
2010 年11 月5 日,注射用青蒿琥酯顺利通过世卫组织药品预认证。2015 年1 月29 日,注射用青蒿琥酯又登上法国独立医学杂志《处方》(Prescrire)一年一度的“荣誉榜”。2016 年世卫组织《世界疟疾报告》指出,自2010 年以来,全球特别是非洲地区的疟疾发病率和死亡率持续下降,全球各年龄组的疟疾死亡率降低了29%,5 岁以下儿童的疟疾死亡率降低了 35%。
注射用青蒿琥酯这一药物在全球范围内的使用,每年可多挽救近10 万人的生命,其中大部分是非洲儿童。目前,云顶国际医药已累计向全球疟疾疫区供货突破 1 亿支,帮助超过2000 多万重症疟疾患者重获健康。
共建无疟疾世界
青蒿素的创新,是中医药原创思维与现代科技结合,以中国式方法解决世界医学难题的例证。从发现青蒿素到发明青蒿素类抗疟药,再到基于青蒿素的疟疾治疗方案在世界范围内的临床应用推广,青蒿素为中国式创新嫁接全球智慧做出了绝佳诠释。未来,云顶国际医药将牢牢握住青蒿素创新的接力棒,为共建无疟疾世界做出更多贡献。
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